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天士力筹备复方丹参滴丸FDA三期临床
发布时间:2010-10-13     来源:
    在2010年全球新领军者年会夏季达沃斯论坛上,天士力集团董事长闫希军表示,复方丹参滴丸FDA三期临床正在筹备阶段,计划明年上半年开始,预计3年内完成。闫希军表示,复方丹参滴丸在FDA的三期临床试验目前处于筹备阶段,三期临床相对于二期临床,样本量更加大,二期主要在美国抽取样本,而三期将在在全世界设上百个临床单位,目前需要与落地实验国谈判,而且需要按照相应国家的标准设计三期临床方案。据悉,天士力将为三期临床支付2-3亿元人民币,总共将为FDA的检测支付4亿元左右。