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陕西省医药代表团出访比利时、爱尔兰和英国
发布时间:2018-07-06     来源:董事会办公室   分享到:

    2018年6月14至23日,陕西省食药监局局长张小宁应邀率团访问了比利时、爱尔兰和英国当地相关生产企业、研发机构和政府监管部门,集团公司董事长、西安杨森副董事长翟日强全程陪同出访。陕西摩美得气血和制药有限公司、清华德仁西安幸福制药有限公司等六家省内中药企业领导也随行出访。

    省医药代表团先后考察了杨森比利时比尔斯工厂和杨森爱尔兰科克工厂,了解企业生产工艺和成果转化等情况,就药品研发、质量管控、产品申报等事项进行了广泛交流。杨森比尔斯和杨森科克工厂具有先进的药品研发和生产技术,在产品研发、生产和检验等方面有着丰富的实践经验,为包括西安杨森公司在内的世界其他工厂提供技术支持和供应部分产品原料药。

    在杨森比尔斯工厂,陕西省医药代表团实地查看了药品生产线、药品生产批次记录系统、环境控制和废弃物的重复利用等情况,对该厂原料药仿制药一致性评价和原料药质量进行了评估,详细了解产品研发与成果转化有关情况。

 

杨森比利时比尔斯工厂

    在爱尔兰杨森科克工厂,考察团现场考察了原料药生产工艺流程、设施设备及环境控制情况,就欧洲药物管理文件应用、仿制药质量和疗效一致性评价、原辅料与制剂关联审评审批工作进行了深入交流,广泛了解公司在产品研发、质量控制、申报参比制剂等方面的先进经验。

 

杨森爱尔兰科克工厂

     此次代表团实地考察杨森公司欧洲两家生产厂家,进一步了解了杨森工厂九大技术改进(隔离—洁净生产区与辅助技术区完全隔离等;防泄漏;重力垂直传送;处方驱动化生产;物料处理自动化;计算机一体化设计;仓库一体化;设备、容器和设施就地清洗;单向流)的实地应用以及新的生产、物流和质量管理系统,更充分的认识和理解了西安杨森新厂技术改进的优势,对推进西安杨森新厂建设,强化我省药品生产企业产品研发和质量管控能力方面具有积极意义。杨森供应链亚太区负责人邓章慈、西安杨森工厂厂长陈东海、注册事务部副总监徐海宁、中央政府事务部副总监曹瑜等人在杨森比利时比尔斯工厂、杨森爱尔兰科克工厂会同当地工厂管理层接待了陕西省医药代表团。
 
    代表团还应邀访问了比利时联邦药监局、伦敦大学医学部、牛津大学中医药研究中心。

    在比利时联邦药监局,双方就药品安全法规、注册、监管及产业发展方面进行座谈交流,比利时联邦药监局药品注册司、药品预注册司等相关负责人参加了座谈。

    伦敦大学拥有60名英国皇家学会院士、121位英国医学科学院院士,师资科研力量雄厚,在医药产品研发和成果转化方面有着丰富经验。陕西省医药代表团先后参观了医学部沃尔夫森生物医学研究所、英国国家老年性痴呆研究所总部、英国老年性痴呆药物筛选平台及转基因动物平台,并与两位英国皇家学会院士、英国国家老年性痴呆药物筛选平台负责人和有关专家学者举行了研讨会,就药品研发、方向选择,药物筛选、研发周期,科研成果转化等事项进行了广泛交流。在会上,张小宁局长介绍了陕西省和陕西食品药品监管局的基本情况,重点围绕陕西省的药品研发机构科研能力与陕西医药产业发展前景进行了推介。集团公司等七家药品企业负责人分别介绍了企业优势产品、发展规划和合作意向。参与交流的院士和专家学者,重点围绕自己研究的专业领域进行了全面阐述,双方就如何开发新产品研发合作和仿制药品一致性评价工作进行了深入探讨。大家一致认为双方合作前景广阔,表示今后将进一步加强沟通,强化交流,共同推动陕西医药产业创新发展。 


与伦敦大学李会良教授亲切交谈

      陕西省医药代表团访问牛津大学中医药研究中心期间,中心主任马玉玲教授做了专题报告,介绍了运用系统生物学理论进行中药复方与西药比较研究的情况。陕西摩美得制药董事长介绍了企业走出去与国际高水平大学合作研究的体会。双方围绕提升中药生产质量和疗效进行了广泛而深入的讨论,就进一步加强战略合作达成了意向。访问牛津大学当天,牛津市长特别在市长办公室接待了代表团一行,双方进行了亲切友好的交流。 

 

牛津大学中医药研究中心

    本次出访活动组织周密、内容丰富,随行企业领导通过座谈交流、实地调研对国外药品研发、生产、监管体系有了更深的了解,增长了见识,认识到了企业自身与国外先进医药企业存在的差距,进一步明确了今后的学习发展方向,将有助于推动我省医药产业实现新的发展。